“Data exchange” service offers individual users metadata transfer in several different formats. Citation formats are offered for transfers in texts as for the transfer into internet pages. Citation formats include permanent links that guarantee access to cited sources. For use are commonly structured metadata schemes : Dublin Core xml and ETUB-MS xml, local adaptation of international ETD-MS scheme intended for use in academic documents.
Export
Kasagić Vujanović, Irena
Hemometrijska analiza hromatografskog ponašanja amlodipin-besilata i bisoprolol-fumarata u tečnoj hromatografiji hidrofilnih interakcija
Autorstvo-Nekomercijalno-Deliti pod istim uslovima 3.0 (CC BY-NC-SA 3.0)
Dozvoljavate umnožavanje, distribuciju i javno saopštavanje dela, i prerade, ako se navede ime autora na način odredjen od strane autora ili davaoca licence i ako se prerada distribuira pod istom ili sličnom licencom. Ova licenca ne dozvoljava komercijalnu upotrebu dela i prerada. Osnovni opis Licence: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/rs/deed.sr_LATN Sadržaj ugovora u celini: http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/rs/legalcode.sr-Latn
Academic metadata
doktorska disertacija
Univerzitet u Banjoj Luci
Medicinski fakultet
Other Theses Metadata
Chemometric analysis of chromatographic behavior of amlodipine besylate and bisoprolol fumarate in hydrophilic interaction liquid chromatography
Ivanović, Darko (mentor)
Stojanović, B. (Biljana ) (član komisije)
Upotrebom teorijskih modela, u sistemu tečne hromatografije hidrofilnih interakcija (HILIC),
isp
itani su retencioni mehanizmi amlodipin
-
besilata i njegovih nečistoća D, E i F, kao i bisoprolol
-
fumarata i njegovih nečistoća A, C, K i L. U HILIC sistemu korišćene su tri različite HILIC kolone i
opisan je uticaj odnosa vodenog i organskog dijela mobilne
faze na njihovo retenciono ponašanje.
Primjenom hemometrijskog pristupa postavljena je i optimizirana HILIC metoda za razdvajanje
amlodipin
-
besilata i bisoprolol
-
fumarata. Iz primijenjenih hemometrijskih postupaka, na osnovu
dobijenih matematičkih modela,
grafičkih postupaka, metodologije površine odgovora i Deringerove
funkcije poželjnih odgovora, postavljeni su optimalni hromatografski uslovi. Primjenom
eksperimentalnog dizajna procijenjena je robusnost metode, a zatim je izvršena validacija metode, tj.
ispitana je selektivnost, linearnost, preciznost i tačnost metode. Postavljena HILIC metoda pokazala
se pogodna za određivanje amlodipin
-
besilata i bisoprolol
-
fumarata u Concor
®
AM tabletama.
Postavljenom metodom urađene su i
studije forsirane degradacije
,
koje su omogućile procjenu
degradacionih profila amlodipin
-
besilata i bisoprolol
-
fumarata, kao i međusobni uticaj ova dva lijeka
na njihovu stabilnost. Takođe, određeni su kinetički i termodinamički parametri ispitivanih lijekova
pojedinačno i u smješi, p
od uticajem različitih
stres
agenasa
na sobnoj, ali i na povišenoj temperaturi.
Nastali degradacioni proizvodi identifikovani su postavljenom HILIC metodom, ali i metodom
masene spektrometrije. Na osnovu dobijenih parametara detaljno je definisana stabilno
st i brzina
degradacije amlodipin
-
besilata i bisoprolol
-
fumarata i jasno su identifikovani kritični faktori koji
utiču na njihovu stabilnost.
Using a theoretical model, in the system of hydrophilic interaction liquid chromatography (HILIC),
retention mechanisms of amlodipine besilate and its impurities D, E and F were tested, as well as
bisoprolol fumarate and its impurities A, C,
K and L. In HILIC system, three different HILIC column
were used to describe the effect of the relationship of water and organic part of the mobile phase on
their retention behavior. By applying the chemometric approach, the HILIC method for separating
am
lodipine besylate and bisoprolol fumarate was optimized. From applied chemometric methods, on
the basis of obtained mathematical models, graphic procedures, response surface methodology and
Deringer's functions of desirable answers, optimal chromatographic
conditions were set. Using the
experimental design, method robustness was estimated; then validation of method was done ie.
selectivity, linearity, precision and accuracy of method was tested. Established HILIC method proved
to be suitable for the determi
nation of amlodipine besylate and bisoprolol fumarate in Concor® AM
tablets. Forced degradation studies have been carried out by established method, which enabled the
assessment of degradation profile of amlodipine besylate and bisoprolol fumarate, as well
as the
mutual influence of these two drugs on their stability. Also, the kinetic and thermodynamic
parameters of the studied medicaments alone and in mixture, under the influence of various stress
agents at room and at elevated temperature, were determine
d. The resulting degradation products
were identified by established HILIC method, as well with the mass spectrometry method. Based on
obtained parameters, the stability and speed of degradation of amlodipine besylate and bisoprolol
fumarate were precisely
defined and critical factors affecting their stability were clearly identified.
Upotrebom teorijskih modela, u sistemu tečne hromatografije hidrofilnih interakcija (HILIC),
isp
itani su retencioni mehanizmi amlodipin
-
besilata i njegovih nečistoća D, E i F, kao i bisoprolol
-
fumarata i njegovih nečistoća A, C, K i L. U HILIC sistemu korišćene su tri različite HILIC kolone i
opisan je uticaj odnosa vodenog i organskog dijela mobilne
faze na njihovo retenciono ponašanje.
Primjenom hemometrijskog pristupa postavljena je i optimizirana HILIC metoda za razdvajanje
amlodipin
-
besilata i bisoprolol
-
fumarata. Iz primijenjenih hemometrijskih postupaka, na osnovu
dobijenih matematičkih modela,
grafičkih postupaka, metodologije površine odgovora i Deringerove
funkcije poželjnih odgovora, postavljeni su optimalni hromatografski uslovi. Primjenom
eksperimentalnog dizajna procijenjena je robusnost metode, a zatim je izvršena validacija metode, tj.
ispitana je selektivnost, linearnost, preciznost i tačnost metode. Postavljena HILIC metoda pokazala
se pogodna za određivanje amlodipin
-
besilata i bisoprolol
-
fumarata u Concor
®
AM tabletama.
Postavljenom metodom urađene su i
studije forsirane degradacije
,
koje su omogućile procjenu
degradacionih profila amlodipin
-
besilata i bisoprolol
-
fumarata, kao i međusobni uticaj ova dva lijeka
na njihovu stabilnost. Takođe, određeni su kinetički i termodinamički parametri ispitivanih lijekova
pojedinačno i u smješi, p
od uticajem različitih
stres
agenasa
na sobnoj, ali i na povišenoj temperaturi.
Nastali degradacioni proizvodi identifikovani su postavljenom HILIC metodom, ali i metodom
masene spektrometrije. Na osnovu dobijenih parametara detaljno je definisana stabilno
st i brzina
degradacije amlodipin
-
besilata i bisoprolol
-
fumarata i jasno su identifikovani kritični faktori koji
utiču na njihovu stabilnost.